Quilience- ein neues Medikament mit altem Wirkstoff auf dem Weg durch Studienphase 2.

Quilience ist eine Weiterentwicklung des bereits früher zugelassenen Wirkstoffes Mazindol. Dieser wurde hauptsächlich zur Behandlung von Adipositas verwendet, jedoch off-label als medikamentöse Behandlung bei Narkolepsie eingesetzt. 1990 wurde Mazindol aufgrund überholtem Therapiekonzept in Deutschland vom Markt genommen.

Nachdem die Studienergebnisse zur Weiterentwicklung für Phase 1 vielversprechend waren,  beginnt nun Phase 2.

Der Hersteller NLS Pharmaceuticals äußert dazu: “Diesmal soll er als Wirkstoff Mazindol ER mit verlängerter Freisetzung eingesetzt und für die Behandlung von Narkolepsie und möglicherweise anderen Schlaf-Wach-Störungen wie idiopathischer Hypersomnie entwickelt werden. Eine retrospektive Analyse (Nittur et.al, Sleep Med. 2013 Jan;14(1):30-6) zeigte, dass Mazindol bei 60 % der arzneimittelresistenten Patienten mit Hypersomnie ein langfristiges, günstiges Nutzen-Risiko-Verhältnis aufweist, einschließlich eines deutlichen Nutzens bei den beiden Hauptsymptomen der Narkolepsie – EDS und Kataplexie.”

Das Besondere daran ist, dass Quilience auch als partieller Orexin-2-Rezeptor-Agonist wirkt und daher auch nicht nur wie andere Stimulanzien zur Behandlung der Symptomatik , sondern auch bei deren Auslöser ansetzen könnte. Damit würde Mazindol ER sowohl gegen die Tagesschläfrigkeit als auch gegen die Kataplexien wirken.

Die ersten Studienergebnisse werden im März beim World Sleep Congress vorgestellt. Wir als Vertreter des Narkolepsie-Netzwerks sind bei der Präsentation dabei und berichten dann von dort.