Takeda hat kürzlich eine Pressemitteling zum Stand der Studie zum Orexin-Agonisten veröffentlicht.

Wir haben bei unseremGründungsmitglied Prof. Dr. Ulf Kallweit (u.a. auch Leiter des Zentrum für Narkolepsie und Hypersomnien in Witten) nachgefragt.

Hier sein Kommentar dazu:

“Das Orexin- System spielt eine wesentliche Rolle bei der Regulation von Schlaf und Wachheit.

Bei Narkolepsie Typ 1 (NT1) liegt ein Orexinmangel vor. Es wird davon ausgegangen, dass der Ersatz bzw. der Ausgleich des fehlenden Orexins bei Narkolepsie zu einer Verbesserung bis hin zu einer “Normalisierung” der Tagesschläfrigkeit und der weiteren Symptome führen könnte.

Takeda hat in einer Phase IIb- Studie die Wirksamkeit einer neuen Medikamentes (“TAK- 861”) auf Narkolepsie Typ 1 und Typ 2 untersucht. Bei TAK- 861 handelt es sich um einen sog. Orexin- Rezeptor 2- Agonisten (OX2A), der zu einer Aktivierung des Orexin- Systems führt. 

In der Studie, die weltweit (auch mit Zentren in Deutschland) durchgeführt wurde, stellte sich für Narkolepsie Typ 1 (NT1) ein sehr positives Ergebnis dar. Es wurde eine deutliche Verbesserung der Tagesschläfrigkeit und auch deutliche Verminderung der Kataplexien festgestellt (genaue Ergebnisse folgen noch). Schwere Nebenwirkungen wurden nicht berichtet. Das o.g. Medikament soll jetzt schnell für den Einsatz bei NT1 in einer Phase III- Studie getestet werden.

Die Ergebnisse für Narkolepsie Typ 2 (ohne Kataplexien bzw. mit normalen Orexinwerten) sind noch nicht weiter im Detail veröffentlicht. Es wird allerdings beschrieben, dass der Effekt von TAK-861 auf die Tagesschläfrigkeit anscheinend nicht so stark war wie erwartet und keinen (statistisch signifikanten) Unterschied zur Placebo- Gruppe zeigte. Dies bedeutet nicht, dass das Medikament nicht auch bei NT2 hilfreich sein kann, aber der Effekt scheint, zumindest in dieser Studie, nicht so stark gewesen zu sein. Zunächst werden die Studienergebnisse nun weiter analysiert.

Insgesamt ist das Studienergebnis sehr positiv, da belegt wird, dass dieser neue Wirkmechanismus (Orexinsystem – Aktivierung, Orexin “Ersatz”) funktioniert und zu einer sehr deutlichen Verbesserung der Symptome bei NT1 führt. 

Ob diese Medikament auch für Narkolepsie Typ 2 (oder andere Erkrankungen mit Tagesschläfrigkeit) eingesetzt werden kann, bleibt allerdings noch abzuwarten.”