Pipeline-News: TAK 994 erhält den Status eines Therapiedurchbruchs durch FDA

 

Die amerikanische Food and Drug Administration FDA erteilt der Entwicklung des oralen Orexin-Agonisten TAK 994 durch die Firma TAKEDA den Status eines Therapiedurchbruchs.

 

Die Vergabe dieses Status bedeutet, dass in Zukunft die Entwicklung und Prüfung von TAK 994 beschleunigt wird.

Es liegen vorläufige klinische Beweise aus den laufenden Studien vor, die darauf hindeuten, dass TAK 994 bei dem Symptom der Tagesschläfrigkeit wesentlich effektiver wirken könnte als die bisher verfügbaren Therapien.

Für alle Betroffenen, insbesondere für diejenigen mit der Diagnose Narkolepsie Typ 1 und somit einem vorliegenden Orexinmangel, könnte dies bedeuten, dass zumindest diese Belastung durch ein Erkrankungssymptom wesentlich abgeschwächt sein könnte.

Das Medikament mit dem Entwicklungsnamen TAK 994 greift als Wirkstoff an der Ursache der Narkolepsie, dem Orexinmangel, an.

TAKEDA ist es scheinbar  gelungen, ein Produkt zu entwickeln, welches das fehlende Orexin ersetzt, die Blut-Hirn-Schranke passieren kann und somit genau DEN Zustand hervorrufen könnte, auf welchen Betroffene mit Narkolepsie meistens verzichten müssen: das Wachsein.

Wir bleiben an der Entwicklung dran!

Quelle: https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2021/us-food-and-drug-administration-grants-breakthrough-therapy-designation-to-takedas-investigational-compound-tak-994/